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仿制药和原研药,药效一样吗?原来药物创新也分等级!【抗生素的故事⑮:中国抗生素发展史(下篇)】

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2025-02-03 10:32:49
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仿制药和原研药,究竟有没有区别? 仿制药的一致性评价,又到底是什么?你知道药物创新, 原来也是分等级的吗? 而中国在药物自主研发上, 是否已经迈出第一步了呢?  欢迎您收看《抗生素的故事》系列影片, 第十五集, 虽然挂在《中国抗生素发展史》名下,但其实讲仿制药一不小心讲high了的下篇:自主的创新。 参考资料表: Krystal, A.,et al. (2018). The first implementation of the NIMH FAST-FAIL approach to psychiatric drug development. Nature Reviews Drug Discovery, 18, 82-84. https://doi.org/10.1038/nrd.2018.222.  蔡年生(2021), 《中国抗生素发展纪事:60年的时间与见证》, 北京:化学工业出版社,ISBN: 978-7-122-38261-0. 范瑾 赵敏(2019), 一个氨基糖苷类创新药物依替米星的研发和产业化. 中国抗生素杂志,  44(11): 1229-1231 Bulman, Z., et al.(2020). Unraveling the Gentamicin Drug Product Complexity Reveals Variation in Microbiological Activities and Nephrotoxicity. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 64. https://doi.org/10.1128/AAC.00533-20. Davit, B., et al.(2009). Comparing Generic and Innovator Drugs: A Review of 12 Years of Bioequivalence Data from the United States Food and Drug Administration. Annals of Pharmacotherapy, 43, 1583 - 1597. https://doi.org/10.1345/aph.1M141. Tamboli, A., et al. (2010). An Overview on Bioequivalence: Regulatory Consideration for Generic Drug Products. Journal of Bioequivalence & Bioavailability, 2, 086-092. https://doi.org/10.4172/JBB.1000037. 《屠呦呦传》编写组 (2016),《屠呦呦传》,三联书店(香港)有限公司,ISBN:9789620439018 王满元 (2015),《呦呦与青蒿》, 人民卫生出版社, ISBN:9787117218917 Whitman, M., & Tunkel, A. (1992). Azithromycin and clarithromycin: overview and comparison with erythromycin.. Infection control and hospital epidemiology, 13 6, 357-68 . https://doi.org/10.1086/646545. Li, D., Li, H., Ni, X., Zhang, H., & Xia, H. (2013). Construction of a gentamicin C1a-overproducing strain of Micromonospora purpurea by inactivation of the gacD gene.. Microbiological research, 168 5, 263-7. https://doi.org/10.1016/j.micres.2012.12.006. 闫素英 鲁开智 王传功 (2019),《药理学》(第4版),人民卫生出版社,ISBN:9787117269803
UP主正职:服务于制药行业的微生物学家,高级职称;学术背景:约翰斯·霍普金斯、麦吉尔大学。平台无法认证海外身份,但很多人来问,所以特此说明。
抗生素的故事
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简介
人类首个抗生素,竟是红色染料?用亲女儿做人体实验!【抗生素的故事①-百浪多息】
06:21
难产15年,200科学家合力接生,战火孕育的医学奇迹【抗生素的故事②-青霉素】
09:18
科研大乱斗: 学生VS导师, 谁才是链霉素的真正发现者?【抗生素的故事③-链霉素】
09:19
金霉素鸡,土霉素猪,青霉素奶,这些"美味"你都吃过吗?【抗生素的故事④-四环素】
10:18
人体内隐藏的原始细菌! 抗生素的毒副作用你真的知道吗?【抗生素的故事⑤-氯霉素】
09:32
红霉素眼膏凭什么是非处方?抗生素过敏又是怎么回事?【抗生素的故事⑥-氯霉素】
09:22
人类抗菌的最后防线?最后一线抗生素, 到底是什么?【抗生素的故事⑦-万古霉素】
09:33
污水沟出传奇!头孢为何能80年始终冲在临床第一线?【抗生素的故事⑧-头孢菌素】
09:23
拯救还是毁灭,头孢的两副面孔!从女歌星惨死案说起【抗生素的故事⑨-头孢菌素】
08:30
细菌也会抱团取暖吗?耐药机制大揭秘之生物被膜【抗生素的故事⑩-半合成青霉素】
07:26
半合成青霉素,是怎么研发出来的?(第十期补充)【抗生素的故事10.5-番外】
06:32
她冲上去死命缠住敌人:阿莫大哥,快过去吧,我掩护你!【抗生素的故事⑪-碳青霉烯与酶抑制剂】
13:40
基因暴力拆迁队,左氧氟沙星为何如此凶残?【抗生素的故事⑫-喹诺酮】
10:33
是要个人辉煌,还是山河无恙?倾尽所学,便是我守护的力量!【抗生素的故事⑬:中国抗生素发展史(上篇)】
13:02
美苏争霸的夹缝中,中国抗生素能实现自力更生吗?【抗生素的故事⑭:中国抗生素发展史(中篇)】
11:05
仿制药和原研药,药效一样吗?原来药物创新也分等级!【抗生素的故事⑮:中国抗生素发展史(下篇)】
13:28
那一天,人类轰塌了细菌的“泰坦巨壁”……【抗生素的故事⑯:杀菌机制之拆掉细胞壁】
09:01
那一天,人类撕裂了细菌的“电磁护盾”……【抗生素的故事⑰:杀菌机制之电翻细胞外膜】
12:38
那一天,人类炸毁了细菌的"蛋白质合成工厂"……【抗生素的故事⑱:杀菌机制之炸毁核糖体】
15:08
那一天,人类终结了细菌的“最高指挥部”……【抗生素的故事⑲:杀菌机制之轰碎DNA】
14:08
那一天,细菌对人类使出了“除你武器”!【抗生素的故事⑳:耐药机制之灭活酶】
12:16
那一天,细菌进化成了一个悲伤的怪物...【抗生素的故事㉑:耐药机制之改变靶点】
12:26
那一天,细菌开启了“闭关锁国”...【抗生素的故事㉒:耐药机制之孔蛋白】
10:04
那一天,细菌把抗生素呕了出去...【抗生素的故事㉓:耐药机制之外排泵】
11:49
那一天,细菌们建起了一座避难所……【抗生素的故事㉔:耐药机制之生物膜
10:14
细菌为什么这么容易进化?基因突变的底层机制【抗生素的故事㉕:耐药性的诞生之基因突变】
14:21
你在用抗生素杀菌,还是在培养“超级细菌”?【抗生素的故事㉖:耐药性的诞生之选择压力】
13:29
一株细菌,四重耐药!耐药性竟然也会“传染”? 【抗生素的故事㉗:耐药性的传播之质粒】
15:04
从搭便车到抢病毒:这群DNA到底有多野?【抗生素的故事㉘ :耐药性的传播之跳跃的基因】
10:25
病毒中的机械怪物:六条腿、一根针,专门猎杀细菌!【抗生素的故事㉙ :耐药性的传播之噬菌体(上篇)】
10:18
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